Uma nova combinação de medicamentos eficazes contra a obesidade

PARIS - Uma nova combinação de duas drogas existentes tem levado a uma perda de peso duas vezes maior em pacientes obesos ou com excesso de peso, em relação aos emagrecedores presentes no mercado, segundo um estudo publicado segunda-feira na revista científica britânica “The Lancet”.

O único medicamento anti-obesidade aprovado para o tratamento de longa duração é o Orlistat comercializado como Xenical e Alli.

O estudo financiado pela Vivus Laboratório visou estabelecer a eficácia e segurança da combinação das duas substâncias ativas, Fentermina, droga utilizada para perda de peso, conforme prescrito nos Estados Unidos para o uso de curta duração, e Topiramato (Topamax), um anticonvulsivo.

Efeitos Secundários

O Topiramato tem demonstrado eficácia para perda de peso em pacientes com diabetes tipo 2. Mas, tomado isoladamente, é associado a efeitos colaterais, como distúrbios cognitivos e psiquiátricos.

A fase 3 do ensaio clínico chamado de ”Conquer”, foi liderada por Kishore Gadde (Duke University,EUA),em novembro de 2007 a junho de 2009, com 2.487 adultos com sobrepeso em 93 diferentes centros nos Estados Unidos.

Três grupos foram sorteados. Em combinação com uma mudança de dieta e estilo de vida, cerca de 500 pacientes receberam uma combinação diária de 7,5 mg  de Fentermina e 46 mg de Topiramato, contra 15 mg de Fentermina e 92 mg de Topiramato para mil outros pacientes. Um terceiro grupo de mil doentes recebeu placebo (sem princípio ativo).

Até dez quilos perdidos

Após 13 meses de tratamento, o grupo placebo havia perdido uma média de 1,4 quilos; contra 8,1 quilos do grupo que recebeu a combinação de Topiramato e Fentermina de baixa dose, e 10,2 quilos para pacientes que fizeram a mesma associação, mas em doses maiores.

No grupo placebo, 21% dos pacientes perderam com sucesso 5% do seu peso, contra 62% dos pacientes com o Topiramato e Fentermina, combinação de baixa dose e 70% com a dose mais elevada.  Com a combinação das duas drogas, as melhorias também têm sido relatadas sobre os problemas de hipertensão, diabetes e lipídios.

A associação Fentermina eTopiramato foi geralmente bem tolerada. No entanto, uma parte dos efeitos colaterais cognitivos e psiquiátricos mais importantes, foi observada no grupo que tomou a dose mais elevada.