Terbinafina

A terbinafina é uma molécula com efeito fungicida pertencente ao grupo dos antimicóticos da alilamina. É usado na forma de comprimidos para o tratamento de fungos das unhas.

Nomes da molécula:
Terbinafina (nome português), terbinafine (nome inglês), Terbinafin (nome alemão), terbinafinum,
cloridrato de terbinafina (nome do sal encontrado em medicamentos no Brasil)

Fórmula da molécula:
C₂₁H₂₅N

Meia-vida e eliminação:
A meia-vida estável é de 20 dias, porém, a meia-vida é de 12 horas. O terbinafil se acumula na pele, nas unhas e na gordura. Não há metabólitos ativos. A eliminação é feita principalmente através do fígado.
A estrutura química da terbinafina é semelhante à da naftifina, um medicamento antifúngico de alilamina usado para o tratamento tópico de tinea pedis, tinea cruris e tinea corporis.

Efeitos:
A terbinafina inibe a síntese do ergosterol ao inibir a enzima squalene epoxidase.

Indicações:
– Micose das unhas (onicomicose), causada por dermatófitos – de preferência em comprimido (veja abaixo).
– Micoses em geral, por exemplo, micose dos pés (Tinea pedis), sapinho (monilíase ou candidíase oral), Tinea corporis, Pityriasis versicolor, Tinea cruris.

Efeitos colaterais:
A terbinafina é considerada bastante bem tolerada.
Os principais efeitos colaterais (que podem ocorrer até 10% do tempo) são: perda de apetite, dor de cabeça, fadiga, tonturas ou distúrbios visuais, distúrbios gastrointestinais (por exemplo, diarréia, dores de estômago), erupções cutâneas, dores articulares e musculares.
Em cerca de 3% das pessoas tratadas com esse medicamento, há um aumento significativo das enzimas hepáticas. Desordens gustativas podem ocorrer e nem sempre são reversíveis após a interrupção do tratamento.
Condições graves ou fatais podem ocorrer, mas são muito raras, como a síndrome de Stevens-Johnson, toxicidade hepática, neutropenia grave ou necrólise epidérmica tóxica.

Contra-indicações:
– Alergia
– Doença hepática (por exemplo, hepatite)
– Função renal limitada
– Gravidez (devido à falta de estudos que não demonstrem risco)

Interações:
A terbinafina é um substrato para o citocromo CYP2D6 e podem ocorrer interações. Interações com beta-bloqueadores, drogas psicotrópicas, tamoxifen, ou .
O antibiótico rifampicina diminui a concentração plasmática de terbinafina enquanto o anti-histamínico cimetidina a aumenta.

Formas galénicas:
A terbinafine está disponível:
Para uso interno:
Tablet (125 mg ou 250 mg)
Para uso externo:
Creme, solução líquida ou spray (10 mg/g, ou seja, uma concentração de 1%).
Observações:
– Em geral, com micoses de pele (por exemplo, Tinea corporis, Tinea pedis) é preferível um tratamento local, como um creme ou gel. Uma terapia de 1 a 2 semanas é muitas vezes suficiente.
– No caso de micose das unhas (onicomicose), um tratamento oral (em comprimido) é muitas vezes necessário.

Dosagem:
Uso interno:
Para micose das unhas, a dose habitual para um adulto é de um comprimido de 250 mg de terbinafina por dia (cada 24 horas).
A duração do tratamento é de 6 semanas para as unhas das mãos e 3 meses ou 12 semanas para as unhas dos pés. Antes de iniciar o tratamento e 6 semanas após o início, é importante medir as enzimas hepáticas (ver também acima em Efeitos colaterais e Contraindicações). Tome o comprimido fora do horário das refeições.
Uso externo:
A dosagem em spray, gel ou creme é geralmente uma aplicação duas vezes ao dia na área afetada. A terbinafina é eficaz contra Tinea pedis (fungo do pé), Tinea corporis e Tinea cruris. Embora menos eficaz, ela pode ser usada contra a Tinea versicolor, bem como contra a Candida e a Malassezia furfur.

Remédios no Brasil (lista não exaustiva, da Anvisa):
Medicamento de referência:
– Lamisil® (cloridrato de terbinafina)
Genéricos:
– Cloridrato de terbinafina Aché Laboratórios Farmacêuticos
– Cloridrato de terbinafina EMS
– Cloridrato de terbinafina Germed Farmacêutica
– Cloridrato de terbinafina Hipolabor Farmacêutica
– Cloridrato de terbinafina Laboratório Teuto Brasileiro
– Cloridrato de terbinafina Prati Donaduzzi & Cia
– Cloridrato de terbinafina Sanofi Medley Farmacêutica
Similares (lista da Anvisa e site da Anvisa):
– Ceremil, de Indústria Farmacêutica Melcon do Brasil (cloridrato de terbinafina)
– Funtyl, de Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos (cloridrato de terbinafina )
– Ternasil, de Laboratório Teuto Brasileiro (cloridrato de terbinafina )
– Zior, de Aché Laboratórios Farmacêuticos (cloridrato de terbinafina)

Observações:
– A terbinafina foi registrado em vários países no início dos anos 90.
– Antes de iniciar a terapia com terbinafina, é importante que o médico tenha confirmado o diagnóstico, pois às vezes é possível confundir a micose das unhas com outras doenças ou condições das unhas.
– Mesmo que os sintomas melhorem, é importante que se complete o tratamento prescrito pelo médico.
– Durante o tratamento, o álcool deve ser evitado.
– A terbinafina está na lista de medicamentos essenciais da OMS de 2019¹.
Alternativas:
Para a micose das unhas, outras alternativas são os antifúngicos azóicos, como o itraconazol ou o fluconazol. Estima-se que a terbinafina oral (250 mg por dia) é mais eficaz do que o itraconazol oral para o fungo das unhas, especialmente o fungo causado por dermatófitos². Algumas fontes sugerem que para o fungo das unhas causado por Candida, o itraconazol é mais eficaz do que a terbinafina. Lacas tópicas também podem ser usadas, tais como amorolfine ou ciclopirox.
Para as infecções fúngicas da pele, antifúngicos azóicos como o clotrimazol são alternativas eficazes.

Fontes & Referências:
Fontes:
Anvisa, Keystone ATS (agência de notícias suíça), Pharmawiki.ch, Swissmedicinfo.ch, Compendium.ch, OMS.
Referências e literatura:
“100 wichtige Medikamente” – Infomed (2020), Goodman & Gilman’s The pharmacological basis of therapeutics – 13th Edition – McGraw Hill Education.

Redação:
Xavier Gruffat (Farmacêutico)

Última atualização:
08.11.2021

Créditos das fotos:
Fotolia.com/Adobe Stock

1. Organização Mundial da Saúde (2019). Lista modelo da Organização Mundial da Saúde de medicamentos essenciais: 21ª lista 2019
2. Livro: Goodman & Gilman’s The pharmacological basis of therapeutics – 13th Edition – McGraw Hill Education